Cariban et Allaitement : Informations Importantes
CARIBAN est un médicament antiémétique qui associe un antihistaminique sédatif ayant des propriétés atropiniques et de la vitamine B6, une substance indispensable au métabolisme. Il est utilisé dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements chez la femme enceinte lorsqu'un médicament est nécessaire.
Présentations du médicament CARIBAN
- CARIBAN 10 mg/10 mg : gélule à libération modifiée (verte) ; boîte de 24
- CARIBAN 10 mg/10 mg : gélule à libération modifiée (verte) ; boîte de 48
Ordonnance obligatoire (Liste I) - Non Remboursé - Prix libre
Composition du médicament CARIBAN
Par gélule :
- Succinate de doxylamine : 10 mg
- Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) : 10 mg
- Excipients : Saccharose
Contre-indications du médicament CARIBAN
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie aux antihistaminiques de la famille des éthanolamines
- En association avec les IMAO et les inhibiteurs enzymatiques
- Porphyrie
Précautions d'emploi
Des précautions sont nécessaires en cas de :
Lire aussi: Guide de sevrage en douceur
- Glaucome
- Ulcère de l'estomac ou du duodénum
- Difficultés à uriner
- Troubles de la thyroïde
- Insuffisance coronarienne
- Troubles du rythme cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Asthme, BPCO ou épilepsie
Certains antihistaminiques sont photosensibilisants : une exposition prolongée aux rayons ultraviolets (bains de soleil par exemple) pendant le traitement pourrait provoquer des réactions cutanées (coup de soleil, lésions cutanées).
La prise prolongée de vitamine B6 ou un surdosage ponctuel expose à des troubles neurologiques : fourmillements, faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité cutanée. Respectez la posologie recommandée.
Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont fortement déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.
Il a été démontré que les antihistaminiques réduisent le volume des sécrétions bronchiques et augmentent leur viscosité, rendant ainsi plus difficile l’expectoration bronchique. Cela peut entraîner une obstruction respiratoire susceptible d’aggraver ces affections.
Le traitement précoce des symptômes liés aux nausées matinales typiques de la grossesse est recommandé pour prévenir une évolution en hyperémèse gravidique.
Lire aussi: Mode allaitement
CARIBAN n’est pas recommandé si la patiente utilise simultanément des dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris de l’alcool.
Le risque d’abus et de dépendance à la doxylamine est faible.
La prise en compte des éléments suivants doit être évaluée avant de traiter les patientes : un traitement précoce des symptômes liés aux nausées matinales de la grossesse, est recommandé pour empêcher la progression vers l’hyperémèse gravidique.
Ce médicament contient du saccharose.
Interactions du médicament CARIBAN avec d'autres substances
Ce médicament ne doit pas être associé avec les IMAO, les neuroleptiques et certains antidépresseurs : augmentation du risque de toxicité.
Lire aussi: Ce qu'il faut savoir sur les sirops antitussifs pendant l'allaitement
Il peut également interagir avec les inhibiteurs enzymatiques, les autres médicaments ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés...), les médicaments ayant un effet toxique sur l'oreille, les médicaments photosensibilisants, certains diurétiques, les médicaments susceptibles de provoquer des torsades de pointes, certains antiépileptiques, la lévodopa.
- Alcool : une toxicité accrue, avec capacité psychomotrice et intellectuelle altérée, a été rapportée dans certaines études.
- Plusieurs agents antihistaminiques pouvant allonger l’intervalle QT, bien que cet effet n’ait pas été observé avec la doxylamine, il convient d’éviter l’utilisation simultanée de médicaments qui allongent l’intervalle QT.
- L’utilisation simultanée d’inhibiteurs du cytochrome P-450 doit être évitée.
- L’utilisation simultanée de médicaments provoquant des troubles de l’équilibre électrolytique, tels que l’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie.
Les effets anticholinergiques de la doxylamine, un composant actif de ce médicament, peuvent donner de faux négatifs dans les tests cutanés d'hypersensibilité avec des extraits d'antigène.
L'effet des aliments sur la biodisponibilité de la doxylamine et de la pyridoxine a été étudié. Les paramètres ASC et Cmax de la doxylamine démontrent l'absence d'effet des aliments sur sa biodisponibilité; seul un retard du Tmax a été mis en évidence.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse : Ce médicament est destiné à être utilisé pendant la grossesse. En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.
Allaitement : Ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel : il est déconseillé pendant l'allaitement. Les nouveau-nés pouvant être plus sensibles aux effets des antihistaminiques et aux réactions paradoxales d’irritabilité et d’excitation, un risque pour le nourrisson ne peut être exclu.
Mode d'emploi et posologie du médicament CARIBAN
Ce médicament doit être pris l'estomac vide.
Les gélules doivent être avalées telles quelles avec un peu d'eau.
Posologie usuelle :
Adulte :
Si les nausées se produisent le matin, prendre 2 gélules au coucher (Jour 1). Si cette dose suffit à contrôler les symptômes le lendemain, continuer à prendre 2 gélules par jour au coucher. Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du jour 2, la patiente doit continuer la dose habituelle de deux gélules au coucher le jour 2 et au Jour 3 prendre trois gélules (une gélule le matin et deux gélules au coucher).
Aucune donnée n'est disponible concernant les différences pharmacocinétiques de l'association succinate de doxylamine et chlorhydrate de pyridoxine chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Effets indésirables possibles
CARIBAN a une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ce médicament peut provoquer une somnolence et une vision floue, en particulier pendant les premiers jours de traitement.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les symptômes d’un surdosage avec des antihistaminiques incluent une excitation avec agitation, des hallucinations, une ataxie, une perte de coordination et des convulsions. Ces dernières se produisent par intermittence. Les symptômes avant-coureurs peuvent inclure des tremblements et des mouvements athétosiques.
Les pupilles fixes et dilatées, les rougeurs cutanées (visage) et l'hyperémie sont les signes qui ressemblent le plus souvent à une intoxication par l'atropine. La phase terminale s'accompagne d'un coma, aggravé par un collapsus cardiovasculaire. La mort peut survenir dans les 2 à 98 heures.
La pyridoxine est associée à des effets indésirables uniquement après une utilisation prolongée de fortes doses.
Propriétés pharmacologiques
La doxylamine est un dérivé de l'éthanolamine, un antihistaminique de première génération qui inhibe d'une manière compétitive, réversible et non spécifique les récepteurs H1. La pyridoxine est un facteur vitaminique hydrosoluble (vitamine B6) dont la forme active est le pyridoxal 5'-phosphate.
Elle agit comme cofacteur enzymatique dans de nombreuses réactions biochimiques impliquées dans la dégradation digestive des protéines et des acides aminés et, dans une moindre mesure, des lipides et des glucides. La pyridoxine est également impliquée dans le métabolisme des acides gras insaturés (conversion de l'acide linoléique en acide arachidonique). L'expérience clinique sur l'association de doxylamine et de pyridoxine a été largement rapportée dans la littérature.
Les substances actives sont incorporées à des microgranules enrobés avec une membrane de dialyse qui libère les substances actives après un certain temps. La doxylamine est absorbée par le tube digestif. La pyridoxine est rapidement absorbée dans le tube digestif, principalement au niveau du jéjunum.
La distribution générale de la doxylamine se produit rapidement. Sa liaison aux protéines plasmatiques est faible par rapport à d'autres antihistaminiques, avec des valeurs de liaison à l'albumine humaine de 24%. La demi-vie d’élimination de la doxylamine est d’environ 10 heures.
La demi-vie d'élimination de la pyridoxine, administrée à jeun à la dose de 20 mg, est de 1,90 heure, tandis que pour ses principaux métabolites, elle est de 454,71 heures pour le pyridoxal-5-phosphate et de 118,56 heures pour le pyridoxal.
En ce qui concerne les concentrations sériques relatives, un état d'équilibre n'est pas atteint pendant les 6 à 8 semaines que durent généralement les nausées et les vomissements pendant la grossesse, à moins que des doses de vitamine B6 ne soient administrées.
Une étude a examiné les effets pharmacocinétiques de la doxylamine chez 12 femmes volontaires en bonne santé recevant une dose orale de 2 gélules (20 mg de succinate de doxylamine et 20 mg de chlorhydrate de pyridoxine) à jeun et après un repas.
En ce qui concerne la pyridoxine, les effets enregistrés après une administration répétée par voie orale, sous-cutanée et intraveineuse chez le rat et le chien à des doses ≥ 40 fois aux doses maximales recommandées chez l’humain (DMRH), sur une base de mg/m2, ont été principalement des effets neurologiques tels que l’ataxie, faiblesse musculaire, manque de coordination, hypotonie, membres antérieurs fléchis et anomalies proprioceptives.
Les études de cancérogénicité ont révélé que la doxylamine provoque des tumeurs du foie chez la souris et le rat, et des tumeurs de la thyroïde chez la souris. L'induction de l'enzyme CYP450 et la glucurono-conjugaison de la thyroxine, avec la diminution subséquente des taux sériques de thyroxine et l'augmentation des thyréostimulines, sont les mécanismes les plus probables qui sous-tendent l'induction de ces tumeurs chez l'animal.
Aucune étude de fertilité n'a été menée chez l'animal avec la pyridoxine. La doxylamine n'a eu aucun effet sur la fertilité des rats mâles et femelles à des doses de 24 fois la DMRH.
Des études chez la souris montrent que la doxylamine traverse la barrière placentaire et que le médicament est détecté dans les embryons à des concentrations supérieures aux taux plasmatiques des femelles enceintes.
La doxylamine administrée séparément ou en association avec la pyridoxine à des rats, des lapins et des singes pendant la période d'organogenèse a provoqué des effets indésirables sur les fœtus (diminution de la viabilité prénatale, du poids fœtal et malformations squelettiques).
tags: #cariban #et #allaitement #informations