Clarityne Sirop : Posologie et Informations Essentielles pour les Nourrissons

CLARITYNE 1 mg/ml, sirop est un médicament qui appartient à la classe des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.

Indications Thérapeutiques

CLARITYNE 1 mg/ml, sirop est indiqué dans le traitement symptomatique de :

• La rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient.
• L'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre et taille des plaques d'urticaire).

Composition de Clarityne

La substance active de Clarityne est la loratadine.

Composition exprimée par ml:

• PRINCIPES ACTIFS:
  • Loratadine: 1 mg

Excipients:

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• Propylène glycol
• Glycérol
• Citrique acide monohydraté
• Sodium benzoate
• Saccharose (effet notoire)
• Arôme artificiel de pêche
• Eau purifiée

Le sirop Clarityne 1 mg/ml est limpide, incolore à jaune pâle conditionné en flacon de verre ambré de 60 et 120 ml muni d'un bouchon inviolable sécurité enfant en polypropylène.

Posologie et Mode d'Administration

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• Adultes et enfants de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit 10 ml (2 cuillère-mesure) de sirop une fois par jour. Le sirop de loratadine peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
• Enfants de 2 à 12 ans :
  • Poids corporel de plus de 30 kg: 10 ml (10 mg) une fois par jour soit 2 cuillère-mesure de sirop une fois par jour.
  • Poids corporel de moins de 30 kg: 5 ml (5 mg) une fois par jour soit 1 cuillère-mesure de sirop une fois par jour.

L'utilisation de CLARITYNE 1 mg/ml, sirop n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg; pour l'enfant de 30 kg ou moins, une dose de 5 ml (5 mg) tous les 2 jours est recommandée.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

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Si vous avez l'impression que l'effet de CLARITYNE 1 mg/ml, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Contre-indications

CLARITYNE est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la loratadine ou à l'un des excipients du médicament.

Déconseillé dans les cas suivants :

• Enfant de moins de 2 ans
• Intolérance au fructose
• Syndrome de malabsorption du glucose
• Syndrome de malabsorption du galactose
• Déficit en sucrase-isomaltase
• Grossesse
• Allaitement

Mises en Garde Spéciales et Précautions d'emploi

CLARITYNE doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique Posologie et mode d'administration.).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

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Ce médicament contient 3 g de saccharose par 5 ml = 1 cuillère-mesure de sirop : en tenir compte dans la ration journalière, notamment chez les patients diabétiques.

L'administration de CLARITYNE doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.

Précautions :

• Insuffisant hépatique sévère
• Diabète
• Régime hypoglucidique
• Diagnostic cutané de l'allergie

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de CLARITYNE pendant la grossesse n'est pas recommandée.

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Ce médicament passe dans le lait maternel.

Effets sur l'Aptitude à Conduire des Véhicules et à Utiliser des Machines

Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine.

Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

A la dose thérapeutique, CLARITYNE 1 mg/ml, sirop ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.

Effets Indésirables Possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadine chez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et la fatigue.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte et l'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit et des difficultés à dormir.

Depuis la commercialisation de CLARITYNE 1 mg/ml, sirop, des cas de réactions allergiques sévères, de vertiges, de convulsions, d'accélération ou d'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurs cutanées ont été très rarement rapportés.

Autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Surdosage

Le surdosage en loratadine augmente la survenue de symptômes anticholinergiques. Somnolence, tachycardie et céphalées ont été rapportées lors de surdosages.

En cas de surdosage, traitement symptomatique et maintien des fonctions vitales sont préconisés. Du charbon activé en suspension dans l'eau peut éventuellement être administré. Un lavage gastrique peut être envisagé.

La loratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ne sait pas si la dialyse péritonéale permet de l'éliminer.

Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.

Durée et Précautions Particulières de Conservation

• Durée de conservation : 24 mois. Après la première ouverture, le sirop est stable pendant 1 mois.
• Précautions particulières de conservation : Ne pas congeler.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

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