FLAGYL Sirop pour Nourrissons : Posologie et Informations Essentielles

FLAGYL 125MG/5ML est une suspension buvable présentée en flacon de 120 ml. Ce médicament contient du métronidazole et est utilisé pour traiter certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).

Composition Qualitative et Quantitative

Pour 100 ml de suspension buvable FLAGYL, on retrouve :

• Métronidazole : 2,5 g (sous forme de benzoate de métronidazole : 4,0 g)

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 125 mg de métronidazole.

Excipients à effet notoire : éthanol (31,4 mg par 5 ml), saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Liste complète des excipients : Phosphate monosodique dihydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), silicoaluminate de magnésium spécial (veegum), saccharose, saccharine sodique dihydratée, éthanol à 96 %, essence concentrée de citron, essence d'orange douce déterpenée, eau purifiée.

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Indications Thérapeutiques

Les indications thérapeutiques de FLAGYL sirop sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

• Amibiases
• Trichomonases urogénitales
• Vaginites non spécifiques
• Lambliases
• Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles
• Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et Mode d'Administration

La posologie varie en fonction de l'infection et de l'âge du patient :

• Amibiase :
  • Adultes : 1,50 g par jour en trois prises.
  • Enfants : 30 à 40 mg/kg/jour en trois prises.

  La durée du traitement est de sept jours consécutifs. Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.

• Trichomonase :
  • Chez la femme : 0,50 g par jour par voie orale en deux prises, associé à 1 ovule par jour pendant dix jours. Le partenaire doit être traité concurremment.
  • Chez l'homme : 0,50 g par voie orale en deux prises pendant dix jours.
• Lambliase :
  • Adultes : 0,750 g à 1 g par jour pendant cinq jours consécutifs.
  • Enfants :
    • 2 à 5 ans : 250 mg/jour
    • 5 à 10 ans : 375 mg/jour
    • 10 à 15 ans : 500 mg/jour
• Vaginites non spécifiques : 500 mg 2 fois par jour pendant sept jours. Un traitement simultané du partenaire doit être pratiqué.
• Traitement des infections à germes anaérobies :
  • Adultes : 1 à 1,5 g/jour.
  • Enfants : 20 à 30 mg/kg/jour.

Mode d'administration : Voie orale. Utilisez la cuillère-mesure pour administration orale fournie avec le flacon dans la boîte.

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Contre-indications

FLAGYL est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Hypersensibilité au métronidazole, à la famille des imidazolés ou à l'un des excipients.
• Malabsorption du glucose-galactose.
• Consommation d'alcool.
• Allaitement.
• Syndrome de Cockayne.

Mises en Garde Spéciales et Précautions d'Emploi

Plusieurs mises en garde et précautions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de FLAGYL :

• Hypersensibilité/peau et annexes : Des réactions allergiques sévères peuvent survenir.
• Système nerveux central : Surveiller les symptômes évocateurs d'encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux.
• Système nerveux périphérique : Surveiller l'apparition de signes évocateurs de neuropathies périphériques.
• Troubles psychiatriques : Des réactions psychotiques peuvent survenir.
• Lignée sanguine : Des examens sanguins réguliers sont recommandés en cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose ou prolongé.
• Hépatotoxicité chez les patients atteints du syndrome de Cockayne : Le métronidazole ne doit être utilisé que si le bénéfice est supérieur au risque. Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés régulièrement.
• Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du saccharose et de l'éthanol.
• Interactions médicamenteuses : L'utilisation concomitante de métronidazole et d'alcool, de busulfan ou de disulfirame est déconseillée.
• Interférence avec les examens paracliniques et les tests de laboratoire : Le métronidazole peut interférer avec certains tests sanguins.

Interactions Médicamenteuses

Plusieurs interactions médicamenteuses doivent être prises en compte :

• Alcool : Effet antabuse.
• Busulfan : Augmentation des concentrations de busulfan.
• Disulfirame : Risque de psychose aiguë ou d'état confusionnel.
• Médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT : Risque d'allongement de l'intervalle QT.
• Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques et rifampicine : Diminution des concentrations plasmatiques du métronidazole.
• Lithium : Augmentation de la lithémie.
• Fluoro-uracile : Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile.

Fertilité, Grossesse et Allaitement

• Grossesse: le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
• Allaitement: éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.

Effets Indésirables Possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

• Affections hématologiques et du système lymphatique : Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie.
• Affections cardiaques : Allongement de l'intervalle QT.
• Affections psychiatriques : Hallucinations, réactions psychotiques, humeur dépressive.
• Affections du système nerveux : Neuropathies sensitives périphériques, céphalées, vertiges, confusion, convulsions, encéphalopathie, syndrome cérébelleux, méningite aseptique.
• Affections oculaires : Troubles visuels transitoires, neuropathies/névrites optiques.
• Affections gastro-intestinales : Troubles digestifs bénins, glossites, stomatites, troubles du goût, anorexie, pancréatites réversibles, décoloration de la langue.
• Affections hépatobiliaires : Élévations des enzymes hépatiques, atteinte hépatique aiguë, insuffisance hépatocellulaire.
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Bouffées congestives, prurit, éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème pigmenté fixe.
• Divers : Coloration brun-rougeâtre des urines.

Conseils d'Éducation Sanitaire

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Il est crucial de suivre les recommandations suivantes :

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1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées.

Tableau Récapitulatif des Posologies Usuelles

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