Mopral Sirop Nourrisson : Guide Complet sur les Indications et la Posologie Essentielle

Mopral sirop est un médicament appartenant à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il diminue la sécrétion des acides gastriques et permet ainsi de combattre les troubles liés à l'acidité de l'estomac. Ce médicament se présente sous forme de gélules et contient des microgranules gastro-résistants.

Indications Thérapeutiques

L’Oméprazole est prescrit pour soigner les cas de reflux gastro-œsophagien lié ou non à une œsophagite. L’Oméprazole est indiqué pour soigner les ulcères liés à l’Helicobacter pylori. L’Oméprazole est également préconisé pour traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien et l’inflammation de l’œsophage provoquée par le reflux acide.

Traitement de l’ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
Pour permettre l'éradication d'Helicobacter pylori, un germe fréquemment responsable des récidives de l'ulcère.
Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) en association à des antibiotiques appropriés.
Traitement de l’ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori en association à des antibiotiques.

Posologie et Administration

Posologie Générale

Adulte : la dose varie entre 10 et 40 mg, une fois par jour. Le plus souvent, la dose recommandée est de 20 mg par jour.

La dose recommandée chez les patients ayant un ulcère duodénal évolutif est 20 mg de MOPRAL une fois par jour.
Pour la prévention des récidives de l’ulcère duodénal chez les patients non infectés par H. pylori ou lorsque l’éradication de H. pylori n’est pas possible, la dose recommandée est 20 mg de MOPRAL une fois par jour. Chez certains patients, une dose journalière de 10 mg peut être suffisante.
La dose recommandée est 20 mg de MOPRAL une fois par jour.
Pour la prévention de la récidive chez les patients faiblement répondeurs, la dose recommandée est 20 mg de MOPRAL une fois par jour.
Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS, la dose recommandée est 20 mg de MOPRAL une fois par jour.
Chez les patients ayant une œsophagite sévère, la dose recommandée est 40 mg de MOPRAL une fois par jour, et la cicatrisation est généralement obtenue dans les 8 semaines. Après cicatrisation des œsophagites par reflux, le traitement d’entretien recommandé est 10 mg de MOPRAL une fois par jour.
La dose recommandée est 20 mg de MOPRAL par jour.
Chez les patients ayant un syndrome de Zollinger-Ellison, la posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire. La dose initiale journalière recommandée est 60 mg de MOPRAL.
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien : la durée du traitement est de 2 à 4 semaines.

Administration

Il est recommandé de prendre les gélules de MOPRAL le matin et de les avaler en entier avec un demi-verre d’eau. Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d’eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide comme par exemple : jus de fruit, compote de pomme ou eau non gazeuse. Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d’eau.

Posologie pour les Enfants

Les enfants âgés de plus d’un mois peuvent prendre de l’oméprazole. Pour soigner les symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitations acides, la posologie appropriée sera décidée par le médecin en fonction du poids de l’enfant. Pour le traitement et la prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori, la posologie appropriée sera prescrite par le médecin selon le poids de l’enfant.

Exemples de posologie:

1 mg/kg une fois par jour.
10 mg par jour en une prise. Si besoin, la dose peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour.
20 mg par jour en une prise.

Contre-indications et Précautions d'Emploi

L’Oméprazole doit être évité en cas d’hypersensibilité à un ou plusieurs de ses composants. Il est également déconseillé chez les patients qui manifestent une intolérance au fructose et au galactose. La prise de ce médicament peut masquer les symptômes d'autres maladies que celles traitées. Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Ce médicament passe dans le lait maternel, mais la possibilité d'un effet chez le nourrisson est peu probable.

Précautions Spécifiques

L’association concomitante d’atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à proton n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Au début et à la fin d’un traitement avec l’oméprazole, le risque d’interactions avec les produits métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
Des cas d’hypomagnésémies sévères ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'oméprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an.
Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s’ils sont utilisés à fortes doses et sur une durée prolongée (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres, principalement chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés.
Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients prenant de l’oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par l’oméprazole (voir rubrique 4.8).
Si des lésions surviennent, en particulier sur les zones de la peau exposées au soleil, et si elles sont accompagnées d’arthralgies, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de la santé devrait envisager l’arrêt de Mopral.
L’augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l’exploration des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cette interférence, le traitement par l’oméprazole doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).

Interactions Médicamenteuses

L'oméprazole peut interagir avec plusieurs médicaments, notamment :

Nelfinavir et Atazanavir: L'administration concomitante d'oméprazole peut réduire l'exposition à ces médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
Digoxine: Un traitement concomitant peut augmenter la biodisponibilité de la digoxine.
Posaconazole, Erlotinib, Kétoconazole et Itraconazole: L'absorption de ces médicaments peut être significativement diminuée.
Phénytoïne et Tacrolimus: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de ces médicaments lors d'un traitement concomitant avec l'oméprazole.
Méthotrexate: Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients.

Effets Indésirables Possibles

Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements. D'autres effets indésirables ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'oméprazole et depuis sa mise sur le marché. La tolérance de l’oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l’acidité gastrique. Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.

Effets indésirables rares:

Hypomagnésémie ; une hypomagnésémie sévère peut conduire à une hypocalcémie.
Très occasionnellement, les inhibiteurs de la pompe à protons pourraient également provoquer le développement d'un lupus cutané.

Surdosage

Il y a peu d’information disponible relative aux effets d’un surdosage d’oméprazole chez les humains. Dans la littérature, des doses allant jusqu’à 560 mg ont été décrites, et des administrations de doses uniques orales d’oméprazole allant jusqu’à 2 400 mg (120 fois la dose clinique usuelle recommandée) ont été rapportées de façon occasionnelle. Nausées, vomissements, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhées et céphalées ont été rapportés. Les symptômes liés à un surdosage d’oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n’a été rapporté.

Propriétés Pharmacologiques

L’oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères réduisant la sécrétion acide gastrique par un mécanisme d’action spécifiquement ciblé. C’est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons dans la cellule pariétale. L’oméprazole est une base faible. Il est concentré et converti en forme active dans l’environnement hautement acide des canalicules intracellulaires des cellules pariétales, où il inhibe l’enzyme H+K -ATPase (la pompe à protons). Une prise orale d’oméprazole une fois par jour entraîne une inhibition rapide et efficace de la sécrétion acide gastrique sur 24 heures avec un maximum d’effet obtenu après 4 jours de traitement. La réduction de la sécrétion acide et de l’acidité intra gastrique a pour conséquence la réduction/la normalisation de manière dose dépendante de l’exposition acide de l’œsophage chez les patients ayant du reflux gastro-œsophagien.

Effet sur H. pylori

H. pylori est associé à la maladie ulcéreuse gastroduodénale incluant l’ulcère gastrique et l’ulcère duodénal. L’éradication de H. pylori par l’oméprazole associé à des antimicrobiens est associée à des taux élevés de cicatrisation et de rémission à long terme des ulcères gastroduodénaux.

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Mopral Sirop Nourrisson: Indications et Posologie