Célestène en Gouttes pour Nourrissons : Tout Savoir sur sa Composition, Ses Effets Secondaires et Son Utilisation Sécurisée

Célestène est un médicament contenant de la bétaméthasone, un corticoïde de synthèse. Il est utilisé comme traitement des maladies liées à une inflammation. Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. À forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire.

Composition Qualitative et Quantitative

Bétaméthasone

Propriétés Pharmacologiques

Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. À forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. La bétaméthasone est absorbée au niveau du tractus digestif. La bétaméthasone est métabolisée dans le foie et éliminée par le rein. La demi-vie plasmatique de la bétaméthasone est de l'ordre de 5 heures.

Administration et Posologie

La pipette compte-gouttes ne doit pas être utilisée pour administrer ce médicament. Les gouttes doivent être versées avec la pipette compte-gouttes dans un verre d'eau avant administration. Mettre les gouttes dans un verre d'eau.

Posologie chez l'enfant :

Traitement d'attaque: 0,075 mg/kg/jour, soit 6 gouttes/kg/jour à 0,3 mg/kg/jour de bétaméthasone, soit 24 gouttes/kg/jour (0,5 à 2 mg/kg/jour équivalent prednisone).
Traitement d'entretien: 0,03 mg/kg/jour (soit 3 gouttes/kg/jour).

La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s'utilise chez l'enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. Le traitement « à la dose d'attaque » doit être poursuivi jusqu'au contrôle durable de la maladie. La décroissance doit être lente. L'obtention d'un sevrage est le but recherché. Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d'ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable.

Lors de la décroissance des doses (cure prolongée) : à la posologie de 5 à 7 mg d'équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d'hydrocortisone jusqu'à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d'équivalent prednisone par jour, il est possible d'y adjoindre une petite dose d'hydrocortisone pour atteindre un équivalent d'hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l'axe corticotrope par des tests endocriniens.

Indications Thérapeutiques

Célestène administrable par voie orale est prescrit comme traitement des affections suivantes :

Crise de lupus
Vomissements liés à une chimiothérapie
Maladies dermatologiques : formes de lichen, urticaire
Maladies digestives : rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, hépatite
Maladies inflammatoires de la thyroïde
Maladies du sang : purpura thrombopénique, anémie hémolytique
Maladies rénales
Maladies neurologiques : sclérose en plaques, myasthénie
Maladies ophtalmologiques : uvéite, neuropathie optique
Maladies ORL : otite séreuse, rhinite allergique, laryngite aiguë
Maladies respiratoires : asthme persistant ou aggravé, BPCO
Maladies rhumatologiques : polyarthrite rhumatoïde, névralgies
Prévention ou traitement du rejet de greffe

Célestène administrable par voie injectable est prescrit également comme traitement des affections suivantes :

Allergies : œdème de Quincke, choc anaphylactique
Fièvre typhoïde sévère
Rhinite allergique saisonnière
Laryngite sous-glottique chez l’enfant
Œdème cérébral lié à une tumeur
Hématome sous-dural
Dyspnée laryngée
Cicatrices chéloïdes
Sinusites justifiant un drainage
Affections rhumatologiques : arthrite inflammatoire, poussée d’arthrose, tendinite, syndrome du canal carpien

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

Une allergie à l’un des composants
Un état infectieux, excepté les maladies pour lesquelles le médicament est prescrit
Une maladie virale évolutive (hépatite, herpès, varicelle, zona)
Une psychose non contrôlée par un traitement
Une phénylcétonurie (pour les comprimés uniquement)

Le médicament sous forme injectable est également contre-indiqué dans les cas suivants :

Une infection locale ou générale
Des troubles sévères de la coagulation
Un traitement anticoagulant en cours

Effets Indésirables Possibles

Les effets indésirables liés à Célestène en solution buvable ou en comprimés dispersibles sont les suivants :

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Troubles digestifs : hoquet, ulcère gastroduodénal, ulcère de l’intestin grêle, perforation et hémorragie digestive, pancréatite aiguë (surtout chez l’enfant)
Troubles musculo-squelettiques : faiblesse puis atrophie musculaire, ostéoporose, fractures pathologiques (tassement vertébral, ostéonécrose du fémur)
Troubles cutanés : acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation
Troubles neuropsychiques : euphorie, insomnie, excitation (effets fréquents), confusion et convulsions (rares)
Troubles oculaires : glaucome, cataracte, vision floue
Troubles endocriniens : syndrome de Cushing, règles irrégulières, diabète latent, diminution de la tolérance au glucose, atrophie des glandes surrénales, arrêt de la croissance (chez l’enfant)
Déficit sanguin en potassium
Rétention d’eau et de sel
Hypertension artérielle
Insuffisance cardiaque
Alcalose métabolique

Le médicament injecté localement peut induire des effets indésirables différents :

Atrophie musculaire, sous-cutanée et cutanée
Infection au site d’injection
Arthrite
Calcifications locales
Allergies locales et générales
Maux de tête
Rougeurs du visage
Vision floue

Interactions Médicamenteuses

Il est prévu que l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets secondaires systémiques. Prévenir l'hypokaliémie, la corriger si besoin; surveiller l'espace QT. Diminution des taux plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique. Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance sanguine et urinaire, surtout en début de traitement. Diminution des taux plasmatiques de l'isoniazide. Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle.

Glucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Décrit pour la prednisolone. Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Risque d’insuffisance surrénale aiguë, même en cas d’injection unique. Une dose élevée peut augmenter l'effet anticoagulant des coumarines.

Associations déconseillées :

Les médicaments allongeant l’intervalle QT ne doivent pas être associés au risque d’induire des torsades de pointe qui se caractérisent par une accélération du rythme cardiaque pouvant conduire au décès. Les traitements concernés sont notamment les antidépresseurs (le citalopram, l’escitalopram), certains antibiotiques (la moxifloxacine), les antiarythmiques (amiodarone, disopyramide).Le kétoconazole (antifongique), l’érythromycine (antibiotique), le ritonavir (traitement du VIH) augmentent les concentrations de Célestène dans l’organisme et donc le risque de toxicité.

Associations faisant l’objet de précautions d’emploi :

Les topiques gastro-intestinaux (ex : Smecta) diminuent les concentrations de Célestène dans l’organisme.Certains antidiabétiques (insuline, metformine, gliclazide) élèvent de manière paradoxale la glycémie.L’aspirine peut être présente en concentrations excessives dans l’organisme après l’arrêt de Célestène. Les anticoagulants oraux et l’héparine injectable peuvent aggraver le risque hémorragique.Certains diurétiques, les laxatifs stimulants, la digitaline majorent le risque de déficit sanguin en potassium.Certains antiépileptiques (la carbamazépine, Gardénal, Di-Hydan) diminuent l’efficacité de Célestène.

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Associations à prendre en compte :

Antihypertenseurs, vaccins vivants atténués.

Grossesse et Allaitement

Dans l'espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Ce médicament peut être prescrit en cas de grossesse si besoin. Toutefois, une surveillance étroite doit être réalisée chez le nouveau-né. L'utilisation de Célestène est déconseillée en cas d’allaitement lorsque le traitement est administré de manière chronique à des doses importantes.

Précautions d'Emploi

En cas d'ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n'est pas contre-indiquée si un traitement anti-ulcéreux est associé. La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses dues notamment à des bactéries, des levures et des parasites. La survenue d'une anguillulose maligne est un risque important. Tous les sujets venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent avoir un examen parasitologique des selles et un traitement éradicateur systématique avant la corticothérapie. Les signes évolutifs d'une infection peuvent être masqués par la corticothérapie. Il importe, avant la mise en route du traitement, d'écarter toute possibilité de foyer viscéral, notamment tuberculeux, et de surveiller, en cours de traitement l'apparition de pathologies infectieuses. Ce médicament contient du saccharose. Ce médicament contient du sorbitol (E420). Un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique doit être associé, en raison de l'effet hyperglycémiant et du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté. Une rétention hydrosodée est habituelle, responsable en partie d'une élévation éventuelle de la pression artérielle. Lorsque la corticothérapie est indispensable, le diabète et l'hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre.

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