Inexium chez le Bébé : Effets Secondaires et Considerations

L’Inexium est un médicament couramment prescrit en cas de reflux gastro-œsophagien (RGO), chez l’adulte, l’adolescent, mais aussi chez l’enfant voire chez le nourrisson. Face à un reflux gastro-œsophagien, il arrive que soit prescrit un médicament inhibiteur de pompe à protons, tel que l’Inexium. Certaines voix, notamment celle de la revue Prescrire, s’élèvent pour dénoncer une sur-prescription d’un médicament pas si efficace et ayant des effets indésirables gênants.

Qu'est-ce que le Reflux Gastro-Œsophagien (RGO) ?

Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est défini comme une remontée du contenu gastrique vers l’œsophage, de façon extériorisée ou non (on parle alors de reflux interne). Il se manifeste le plus souvent par des régurgitations sans effort, sans haut-le-cœur (à la différence des vomissements). Chez le nourrisson, dans la grande majorité des cas, ce reflux est physiologique. « On estime ainsi que 60 à 70 % des bébés de 6 mois régurgitent une fois par jour, voire 3 fois par jour pour 40 à 50 % d’entre eux », indique le Pr Gottrand.

Le reflux gastro-œsophagien du bébé est considéré comme pathologique quand il est source de complications, c’est-à-dire lorsqu’une œsophagite (inflammation de la muqueuse de l’œsophage) est visible par endoscopie, lorsqu’il entraîne une cassure dans la courbe de poids, ou des symptômes gênants pour l’enfant (troubles du sommeil, refus de s’alimenter, éventuelles traces de sang dans les régurgitations, et pleurs). Pleurs qui peuvent être dus à bien d’autres choses par ailleurs. Et c’est là toute la difficulté : si un enfant va pouvoir décrire sa gêne, un bébé qui ne parle pas va l’exprimer par des pleurs.

« Selon plusieurs études menées à ce propos, moins de 5 % des pleurs du bébé seraient liés au reflux », estime le Pr Gottrand.

Mécanisme d'Action de l'Inexium

L’Inexium est un médicament de la famille des inhibiteurs de la pompe à protons. Il se lie à cette pompe, qui est alors détruite. Résultat : la production d’acide diminue dans l’estomac. L’Inexium agit ainsi en diminuant les sécrétions acides de l’estomac. « Il traite le côté acide des régurgitations, mais pas les régurgitations en elles-mêmes », nous explique le Pr Gottrand, qui précise qu’il n’y a pas en France de traitement disponible pour venir à bout du reflux en lui-même chez le nourrisson.

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Si l’Inexium dispose bien d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) contre le RGO, celle-ci est réservée aux bébés de plus d’un an. Cependant, si l’efficacité de l’Inexium n’a pas été démontrée scientifiquement sur le RGO du nourrisson, ce médicament a une bonne tolérance chez les 0-1 an.

Toutefois, les recommandations internationales sont en faveur d’une prescription d’Inexium (ou autre IPP) si et seulement si une œsophagite a été confirmée par endoscopie. Comme cet examen peut être difficile et agressif chez le bébé, le Pr Gottrand estime qu’un test thérapeutique peut être acceptable. Autrement dit, de l’Inexium prescrit sur une courte durée, sans augmentation de la dose, et arrêté si aucune amélioration n’est visible au bout d’une semaine.

« S’il n’y a pas de réponse au traitement au bout d’une semaine, ça n’est pas la peine de poursuivre ni d’augmenter la dose », insiste le pédiatre. « Si le bébé continue à pleurer, il faut rechercher d’autres causes (bébé anxieux, poussées dentaires…) », ajoute-t-il. Même chose si l’on soupçonne une allergie aux protéines de lait de vache (APLV), souligne le pédiatre : un test d’éviction d’une semaine suffit.

Le Pr Gottrand déplore, comme la revue Prescrire, une surprescription d’Inexium ou un mésusage de ce médicament.

Effets Secondaires Potentiels de l'Inexium

Avant d’opter pour un médicament contre le reflux, si celui-ci est a priori physiologique, bénin, sans complications, il y a tout un tas de conseils hygiéno-diététiques à mettre en place. En sachant que ces moments difficiles sont amenés à disparaître au fil du temps, avec l’acquisition de la position assise, le quatre pattes puis la marche. S’il vaut mieux d’abord entreprendre de traiter le RGO simple par des mesures hygiéno-diététiques, c’est parce que l’Inexium n’est pas un traitement si anodin, même si bien toléré chez le tout-petit.

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À court terme, l’Inexium (et autres IPP) n’a pas d’effets secondaires majeurs, hormis de rares soucis gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, douleurs abdominales).

À long terme en revanche, lorsque prescrit sur plusieurs mois, l’Inexium a deux effets démontrés :

• une hausse des infections respiratoires (pneumopathies)
• une hausse des diarrhées infectieuses (dues notamment à la bactérie Clostridium difficile).

Ces deux phénomènes s’expliquent par la baisse de l’acidité de l’estomac : la barrière de l’estomac ne fait plus son travail, et les bactéries qui étaient habituellement détruites ne le sont plus. La flore intestinale est également modifiée, ce qui peut être néfaste à long terme.

D’autres effets indésirables sont suspectés, sans avoir été clairement prouvés, tels qu’un problème d’absorption du calcium, entraînant in fine de l’ostéoporose (avec notamment un plus grand risque de fracture de la hanche chez l’adulte), une baisse d’absorption de la vitamine B12, et un plus grand risque d’allergies alimentaires.

Sur son site internet, la revue Prescrire indique quant à elle qu' « une prise prolongée d’IPP expose à de nombreux effets indésirables parfois graves, tels que des : infections bactériennes, digestives ou pulmonaires ; fractures osseuses, douleurs musculaires et articulaires ; baisse du sodium, magnésium et calcium dans le sang ; atteintes rénales ; augmentation de la mortalité ».

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Enfin, en cas de prise prolongée et/ou de doses augmentées, il y a un risque d’effet rebond (voir paragraphe ci-après sur le sevrage).

Comme les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) font diminuer la production d’acide de l’estomac, l’organisme réagit alors en augmentant la sécrétion de gastrine, qui stimule la production d’acides. « Chez les enfants et adultes sous Inexium, on peut retrouver une gastrinémie (taux de gastrine dans le sang, ndlr) un peu au-dessus des normes », détaille le Pr Gottrand.

Aussi, lorsque l’Inexium a été donné longtemps (plusieurs mois) et/ou à des doses importantes, et qu’il est arrêté brutalement, on peut observer une hyperacidité transitoire durant quelques semaines. Un effet rebond qui peut hélas inciter à la reprise du traitement. On pourra alors arrêter en diminuant progressivement les doses, et pourquoi pas en donnant un peu de Gaviscon à la place.

Même son de cloche du côté de la revue Prescrire : « Après quelques semaines de traitement, l’arrêt d’un IPP expose à un rebond d’acidité gastrique, source de régurgitations acides et de brûlures digestives qui incitent à reprendre le traitement. Lors de l’arrêt de l’IPP, l’utilisation d’un antiacide (alias « pansement gastrique ») est donc à envisager afin de passer la période à risque de rebond d’acidité gastrique.

Alternatives Médicamenteuses

Dans l’arsenal thérapeutique disponible pour traiter le RGO du nourrisson, on trouve notamment le Gaviscon ® et le Gel de Polysilane. Ces deux médicaments agissent en tant que pansements gastriques, avec une action symptomatique et une efficacité locale. Laquelle est plus étayée pour le Gaviscon que pour le Polysilane, pour lequel les preuves d’efficacité sont plus limitées.

Notons que ces deux médicaments ont a priori moins d’effets indésirables à long terme que l’Inexium, puisqu’ils n’agissent qu’en antiacide local. Ils permettent de soulager le bébé gêné par l’acidité de ses régurgitations, sans pour autant modifier l’acidité de son estomac.

Inexium et Risque d'Asthme : Quelle est la relation ?

Donner de l’Inexium (inhibiteur de la pompe à protons) à son nourrisson n’est pas dénué d’effets secondaires. Il s’agit d’une classe thérapeutique qui a un effet sur l’apparition future d’asthme. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) comme par exemple l’Inexium, restent relativement prescrits pour un reflux gastroœsophagien dans les premiers mois, puis par la suite chez l’enfant pour un pyrosis ou des épigastralgies. Ces médicaments ont des effets secondaires reconnus et modifient les microbiomes digestif et pulmonaire [5]. Or il est reconnu qu’une dysbiose peut être à l’origine de crises d’asthme. Les données de la littérature concernant l’association entre la prise d’IPP et la survenue d’un asthme sont limitées.

Une étude de cohorte suédoise cas-témoins a repris les données sur 10 ans de 80 870 paires d’enfants et adolescents appariés selon un score de propension afin d’analyser le risque d’incidence d’un asthme suivant ou non la prescription d’IPP [6]. Sur l’ensemble de la cohorte, dont l’âge moyen était de 12,9 ans et comprenant 63 % de filles, ceux qui avaient reçu des IPP avaient un taux d’incidence d’asthme plus élevé que ceux sans ce traitement, avec 21,8 événements pour 1 000 personnes-années versus 14 événements pour 1 000 personnes-années, soit un HR de 1,57 (IC 95 % : 1,49-1,64). Quelle que soit la tranche d’âge, le risque d’asthme était augmenté, particulièrement chez le nourrisson, avec un HR de 1,83 (IC 95 % : 1,65-2,03) chez les moins de 6 mois et de 1,91 (IC 95 % : 1,65-2,22) dans le groupe 6 mois-2 ans. Selon la molécule utilisée, le risque était plus ou moins important, le HR était de 1,64 (IC 95 % : 1,50-1,79) avec l’ésoméprazole, de 1,43 (IC 95 % : 1,35-1,51) avec l’oméprazole et de 2,33 (IC 95 % : 1,30-4,18) avec le pantoprazole. Au cours du suivi, l’asthme survenait dans un délai variable après la prescription d’IPP. Les HR étaient de 1,62 (IC 95 % : 1,42-1,85) entre 0 et 90 jours, et de 1,53 (IC 95 % : 1,45-1,62) entre 181 jours et la fin du suivi.

Ces données confirment une nouvelle fois que les IPP doivent être prescrits uniquement lorsque leur indication est justifiée.

Tableau des Effets Secondaires Possibles de l'Inexium

Il est crucial de consulter un professionnel de santé avant de prendre toute décision concernant le traitement du RGO de votre bébé. Les informations fournies ici ne doivent pas remplacer un avis médical.

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