Inexium Nourrisson : Posologie et Administration

Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est un problème courant chez les nourrissons et les jeunes enfants. Outre la gêne occasionnée, le RGO peut entraîner des complications telles que l'œsophagite érosive. L'un des traitements souvent prescrits aux bébés souffrant de reflux ou d'œsophagite érosive est l'Inexium.

Qu'est-ce qu'Inexium ?

L'Inexium est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale. L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé. Les IPP agissent en réduisant la production d'acide gastrique par l'estomac et sont ainsi largement utilisés pour traiter divers problèmes liés à l'acidité, notamment le reflux gastro-œsophagien chez les bébés et les adultes.

Indications Thérapeutiques

INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet-dose, contient une substance appelée ésoméprazole. Il est utilisé dans les cas suivants :

• L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
• Les ulcères qui sont infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
• En association à des antibiotiques dans le traitement de l’ulcère duodénal dû à Helicobacter pylori.

INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet peut aussi être utilisé chez les patients qui ont des difficultés pour avaler INEXIUM, comprimé gastro-résistant.

L'œsophagite érosive : il s'agit d'une inflammation de l'œsophage due à une exposition prolongée aux acides gastriques.

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Posologie et Administration

La dose, la durée du traitement ainsi que le mode d'administration de l'Inexium varient en fonction de l'âge et du poids du bébé, ainsi que de la gravité de sa maladie. En général, la posologie prescrite pour les bébés est exprimée en mg par kilogramme de poids corporel (mg/kg) par jour.

Enfants < 1 an : 2,5 mg 1 fois par jour de 3 à 5 kg.

Les enfants de 1 à 11 ans peuvent prendre INEXIUM pour traiter le reflux gastro-œsophagien. La dose usuelle est d'un sachet (10 mg) ou deux sachets (20 mg) une fois par jour.

Les enfants âgés de 4 ans et plus peuvent prendre INEXIUM pour traiter les ulcères dus à l'infection à Helicobacter pylori et les empêcher de revenir. La dose utilisée pour les enfants est basée sur le poids de l'enfant et votre médecin décidera de la dose adéquate.

Chez les sujets présentant des problèmes hépatiques sévères, la dose maximale est de deux sachets (20 mg) par jour. Chez les sujets présentant des problèmes rénaux, il n'y a pas de restriction spéciale de dose.

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Comment administrer Inexium ?

INEXIUM se donne une fois par jour, à heure fixe et entre 2 biberons. L’inexium se dilue avec un peu d’eau (mais ce ne sont pas de gros volume non plus) et il est donné à la pipette.

Granulés : Verser le contenu d'un sachet dans un verre de 15 ml d'eau plate (pour 2 sachets, utiliser 30 ml d'eau) ; remuer jusqu'à ce que les granulés se dispersent et attendre quelques minutes. Remuer à nouveau. La suspension doit être bue dans les 30 minutes. Les granulés ne doivent pas être mâchés ni croqués.

Comprimés : Les avaler entiers avec un verre d'eau, sans les croquer. Pour les personnes qui ont du mal à avaler les comprimés, ceux-ci peuvent être dissous dans un verre d'eau non gazeuse. La solution obtenue doit être bue dans les 30 minutes suivantes.

Contre-indications et Précautions d'emploi

INEXIUM peut cacher des symptômes d’autres maladies. Si INEXIUM vous a été prescrit pour une utilisation « à la demande » vous devez contacter votre médecin si les symptômes persistent ou changent.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

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Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

• Atazanavir (utilisé dans le traitement du VIH).

Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Une hygiène de la cavité buccale et un brossage régulier des dents sont donc importants.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

INEXIUM contient du saccharose et du glucose qui sont des sucres.

Interactions Médicamenteuses

L’ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d’un traitement avec l’ésoméprazole, le risque d’interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé. Une interaction entre le clopidogrel et l’ésoméprazole a été observée (voir rubrique 4.5). La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.

Inhibiteurs de protéase : Des interactions entre l'oméprazole et certains inhibiteurs de protéases ont été rapportées. L'importance clinique et le mécanisme de ces interactions ne sont pas toujours connus. L'augmentation du pH gastrique observée lors d'un traitement par oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéases. Pour l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution des concentrations plasmatiques a été rapportée lorsqu'ils sont associés à l'oméprazole ; l'administration concomitante d'oméprazole et de ces médicaments n'est donc pas recommandée.

Méthotrexate : Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients en cas d'administration concomitante de méthotrexate avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Lors de l'administration de fortes doses de méthotrexate, un arrêt provisoire du traitement par ésoméprazole peut être nécessaire.

Tacrolimus : Une augmentation des concentrations sériques de tacrolimus a été observée lors d'une administration concomitante avec l'ésoméprazole.

Médicaments dont l'absorption est dépendante du pH : L'inhibition de l'acidité gastrique au cours du traitement avec l'ésoméprazole et d'autres IPP pourrait diminuer ou augmenter l'absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique. Comme avec les autres médicaments qui diminuent l'acidité intragastrique, l'absorption de certains médicaments, tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'erlotinib peut être diminuée alors que l'absorption de médicaments tels que la digoxine peut augmenter pendant le traitement par ésoméprazole.

Médicaments métabolisés par le CYP2C19 : L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, principal enzyme de métabolisation de l'ésoméprazole. De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne, etc…, les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.

Warfarine : Un essai clinique a montré que lors de l'administration de 40 mg d'ésoméprazole chez les patients traités par warfarine, les temps de coagulation restent dans les valeurs normales. Cependant depuis la mise sur le marché, quelques cas d'élévation de l'INR cliniquement significatifs ont été rapportés lors d'un traitement concomitant.

Clopidogrel : Les résultats des études chez des sujets sains ont montré une interaction pharmacocinétique (PK)/ pharmacodynamique (PD) entre le clopidogrel et l'ésoméprazole, entraînant une diminution de 40% de l'exposition au métabolite actif du clopidogrel en moyenne et une diminution d'environ 14% de l'inhibition maximale de l'agrégation plaquettaire (induite par l'ADP). Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante de clopidogrel doit être déconseillée.

Effets Indésirables Possibles

Maux de tête, douleur abdominale, diarrhées et nausées sont, entre autres, les réactions qui ont été le plus fréquemment rapportées dans les études cliniques (et également lors de son utilisation en post-commercialisation). De plus, le profil de sécurité est similaire pour les différentes formulations, les indications de traitement, les groupes d’âges et les populations de patients.

Si vous prenez INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet-dose pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.

Grossesse et Allaitement

Les données cliniques lors de grossesses exposées à INEXIUM sont insuffisantes. Les données issues d'études épidémiologiques sur un nombre élevé de grossesses exposées à l'oméprazole, mélange racémique, n’ont révélé aucun effet malformatif ni fœtotoxique. INEXIUM doit être prescrit avec précaution au cours de la grossesse. L’excrétion dans le lait maternel de l’ésoméprazole n’est pas connue. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de l’ésoméprazole chez le nouveau-né/nourrisson.

Recommandations Importantes

Les patients ayant un traitement à la demande doivent être avertis de la nécessité de contacter leur médecin en cas de modification de leur symptomatologie. En cas de prescription de l’ésoméprazole pour une éradication de Helicobacter pylori, les interactions médicamenteuses possibles de tous les composants du traitement d’éradication doivent être prises en considération.

Comme tous les médicaments visant à diminuer la sécrétion d’acides gastriques, l’ésoméprazole peut diminuer l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l’hypo- ou de l’achlorhydrie.

Les patients ayant connu un tel épisode de réaction cutanée grave ne doivent plus jamais être exposés à l’ésoméprazole.

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