PROVAMES: Posologie, Indications et Informations Essentielles
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Gardez cette notice.
Qu'est-ce que PROVAMES?
PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l’hormone féminine œstrogène. Durant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produits par le corps féminin diminue. Ceci peut occasionner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé soulage ces symptômes après la ménopause.
Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin.
Indications de PROVAMES
- Traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause (bouffées de chaleur, sécheresse vaginale...).
- Prévention de l'ostéoporose chez la femme ménopausée ayant un risque accru de fracture (pour les comprimés à 2 mg).
- Dans le cadre d'un cycle artificiel hormonal en association avec un traitement progestatif.
PROVAMES et la Fécondation In Vitro (FIV)
Globalement, le Provames est utilisé dans le cadre d’un traitement de PMA. On utilise donc cette hormone à des fins de développement de l’endomètre dans le but de le prendre propice à la grossesse. De plus, le Provames vise à développer et à maintenir cette épaisseur de muqueuse, ainsi que les sécrétions vaginales. On l’utilise généralement dans différents protocoles : les FIV et les FIV avec don d’ovocytes.
Dans le cadre d’une FIV:
Ce traitement aura pour but d’optimiser la stimulation ovarienne de la patiente. Il sera alors possible de contrôler la programmation du traitement et ainsi planifier la date de ponction.
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Dans le cas d’une FIV avec dons d’ovocytes:
La patiente ne présente pas d’activité ovarienne. Celle-ci étant bloquée, elle ne produira pas de l’œstradiol de manière naturelle. De ce fait, la femme devra suivre un traitement adéquat afin de préparer son utérus à accueillir le ou les embryons. Cette préparation pourra se faire par la prise de comprimés, comme avec Provames.
Le Provames pourra également être utilisé dans le cadre d’un transfert d’embryons vitrifiés (TEC/TEV), ou de don d’embryon. D’autre part, ce traitement peut aussi combler des déficits en œstrogène. De cette manière, il sera adapté aux femmes en préménopause ou en échec ovarien précoce causé par une insuffisance ovarienne.
Posologie et Mode d'emploi
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas.
Posologie usuelle : Elle est strictement individuelle. Votre médecin l'adapte en fonction des signes de sous ou surdosage :
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- Sous-dosage : persistance des bouffées de chaleur, de sécheresse vaginale, irritation oculaire par les lentilles de contact...
- Surdosage : tension douloureuse des seins, sensation de gonflement, irritabilité...
En général, 1 comprimé à 1 mg ou 2 mg par jour, en traitement continu sans période d'arrêt, ou en traitement discontinu, pendant 21 à 28 jours par mois suivi d'un arrêt de traitement de 2 à 7 jours.
Un progestatif est généralement associé aux estrogènes au moins 12 jours par mois pour éviter une stimulation excessive de l'utérus. N'arrêtez pas la prise du progestatif sans l'avis de votre médecin.
La réapparition de règles est fréquente (mais pas obligatoire) après chaque interruption de cycle ou à l'arrêt du progestatif. En revanche, tout saignement en cours de traitement doit être signalé à votre médecin.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou survenant pendant le traitement.
- Cancer hormonodépendant.
- Saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement).
- Maladie grave du foie.
Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas de maladies cardiovasculaires prédisposant aux embolies.
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Précautions d'emploi
Un examen médical est nécessaire avant et périodiquement en cours de traitement. Un examen clinique régulier des seins sera effectué par votre médecin, en particulier en cas d'antécédents de cancer du sein dans votre famille ou si vous présentez des kystes ou des nodules des seins. Votre médecin pourra également être amené à vous prescrire une mammographie. Signalez à votre médecin toute maladie survenant en cours de traitement.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, indiquez au chirurgien que vous prenez PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé. Vous pourriez avoir besoin d’arrêter la prise PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé 4 à 6 semaines environ avant l’opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) »).
Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte des contre-indications et précautions d'emploi.
Les femmes doivent être informées du type d'anomalies mammaires pouvant survenir sous traitement ; ces anomalies doivent être signalées au médecin traitant (voir paragraphe « Cancer du sein », ci-dessous).
Si l'une des affections suivantes survient, est survenue précédemment, et/ou s'est aggravée au cours d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal, la patiente devra être étroitement surveillée.
Des métrorragies et des « spottings » peuvent survenir au cours des premiers mois de traitement. La survenue de saignements irréguliers plusieurs mois après le début du traitement ou la persistance de saignements après l'arrêt du traitement doivent faire rechercher une pathologie sous-jacente.
Interactions Médicamenteuses
Certains médicaments peuvent empêcher PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement, ce qui peut entraîner des saignements irréguliers.
- Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
- Traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) (tels que l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) qui peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d’ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol.
PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé contient de l’estradiol à la place de l’éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d’ALAT peut se produire lors de l’utilisation de PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé avec cette association contre le VHC.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments incluant des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes ou d’autres produits naturels.
L'efficacité du traitement peut être diminuée par la prise conjointe d'un médicament inducteur enzymatique.
Effets Indésirables Possibles
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Les signes de surdosage sont habituellement une sensibilité des seins, un gonflement du ventre, des nausées, des vomissements, une irritabilité, des saignements.
Les effets indésirables possibles incluent :
- Nausées
- Tension des seins
- Irritabilité
- Jambes lourdes (qui traduisent généralement un surdosage)
- Saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin)
Grossesse et Allaitement
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Si une grossesse survient sous traitement, éventualité rare mais possible en début de pré-ménopause, consultez votre médecin et arrêtez le traitement. Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.
Lorsque la ménopause est confirmée, une grossesse est impossible, y compris en cas de réapparition des règles.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Composition
Les comprimés de PROVAMES contiennent :
- Estradiol hémihydraté (Quantité correspondant à estradiol anhydre)
- Lactose
Fabricant
MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
OUDELPHARM LILLE S.A.S.